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生物制药企业ERP系统架构与GMP管理

信息化是现代企业规范管理的科学手段。与其他行业相比,医药行业有其鲜明的“合规性”。面对复杂严谨的生产管理系统,医药企业往往通过一整套信息化解决方案来支撑业务流转,从流程开发、生产运作、过程控制到整个管理系统的升级,借助ERP整合成一个屏幕、一个按钮、一个简单的操作,从而解放企业的运营效率,应对质量、控制、数据完整性等一系列合规要求。



依托ERP系统信息化管理物料入库和仓储

在物料管理中引入ERP技术,可以详细记录物料采购、入库、接收全过程的数据信息,保证物料来源易于追溯,ERP可以清晰掌握每批产品生产所使用的原辅材料的生产批次。依托ERP系统,在信息技术的支持下,完成物资的入库、调拨、领用,实现精细化的物资账核对和报表统计。对于物料发货,可以利用ERP系统的库存管理功能对发货物料的品种和数量进行统计,ERP还可以标注具体的发货时间和日期,详细记录收到物料的部门或人员。


采用WMS条码技术,全程监控

WMS仓储和生产管理中,可以引入条形码技术来实时跟踪和监控物料流。操作人员可以通过连接ERP系统的手持设备获取物料的条形码信息,在扫描设备的支持下录入物料信息,使物料流转过程中各个环节自动校对和补充信息。ERP可以监控物料生产的全过程,从而避免不符合规定要求的物料在生产中的应用。


整合MES生产管理系统提升质量管理

MES系统的支持下,对生产过程、生产环境、生产设备的参数进行动态监控,将生产中的参数变化与生产工艺要求进行对比,并将生产中采集的参数信息及时传输到质量管理系统。MES生产管理系统能够检测异常参数,并在参数接近限值时发出报警。质量管理部门收到预警信息后,可以及时做出反应,实现对生产过程更严格的监控。此外,MES生产管理系统可以自动统计数据并生成生产报表。MES可以预测药品的质量趋势,并根据预测结果改进生产工艺。


长沙达策提供具有生物制药行业特色的SAP ERP集成解决方案,满足医药行业对信息系统的监管要求,SAP ERP协助生物制药企业实现精细化管理,降低运营成本,全程跟踪业务流程,辅助移动应用、微信集成、大数据分析、AI等智能技术,从而有效提升企业的核心竞争力。


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